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图书简介:

编者按照ISO15189 :2012《医学实验室——质量和能力的要求》标准的要求,结合编者所在实验室ISO15189认可工作具体实际编写本书。全书分2篇共9章,第一篇为质量手册(第一至第六章),对质量管理体系及其所用文件的架构进行描述;第二篇为程序文件(第七至第九章),是质量手册的支持性文件,是质量手册中相关要素的展开和明细表达,描述了实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。

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